Регистрация медицинских изделий представляет собой особую процедуру, которую обязана проходить медицинское оборудование, техника, а также препараты, которые предназначены для импорта или реализации на территории Федерации. Такая процедура предусмотрена приказом государства еще от декабря 2006 года. В результате такой процедуры выдается специальный документ на медицинское изделие, который подтверждает то, что изделие зарегистрировано и внесено в государственный реестр для применения по всей территории России. Это является целым документом, который свидетельствует о том, что такая продукция разрешается для производства, импорта, продажи и применения.

В случае продажи такой продукции продавец обязан предоставить копию регистрационного удостоверения заверенного нотариусом покупателю. Такая процедура осуществляется специальным федеральным органом, которые отвечает за все нюансы такой процедуры. Без этого не допускается к производству, применению и импорту оборудование на территории всей российской Федерации. Та продукция, которая не соответствует нормам законодательства, является низкокачественной и может стать источником негативного влияния на человеческий организм или окружающую среду.

Поэтому, прежде всего такая процедура нужна для подтверждения качества продукции. Каждый производитель или импортер обязан пройти такую процедуру регистрации. Эта процедура касается любой медицинской техники, которая применяется для лечения, профилактики, диагностики, исследований медицинского характера и многих других функций. Процедура регистрации проста, но отличается в зависимости от типа оборудования, которое регистрируется.

Начало процедуры состоит в том, что подается заявление на регистрацию. После проводятся клинические, токсикологические и другие исследования, по которым выдаются гигиенические заключения. Если оценка положительна и регистрация пройдена, комиссией выдается заключение об изделии, которое вносится в российский реестр. В таком свидетельстве указывается наименование оборудования, его класс, уровень его безопасности для человеческой жизни. Регистрация также предусматривается дополнительная выдача приложений с полным перечнем комплектующих каждого оборудования медицинского назначения, а также описанием всех характеристик, таких как цвет, тип и размер.

Статьи по теме

	Врачи рекомендуют средиземноморскую диету от остеопороза Проблемы с костями, к сожалению, знакомы многим из нас. Лечить их очень непросто, а избежать не всегда получается. Медики советуют – пока недуг не застал вас врасплох, попытайтесь перекрыть ему все пути для проникновения. »
	Фитотерапия при стенокардии Стенокардия, которую также называют грудной жабой - это заболевание, которое возникает из-за острой сердечной недостаточности. »
	Реабилитация после травмы В результате травм тело получает повреждения, которые ограничивают двигательную способность человека. Если в период восстановления не проводить специальных мер, мышцы могут атрофироваться и вернуться к нормальной жизнедеятельности будет невозможно. »
Все статьи